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FDA:在 4390 万次 COVID 剂量中记录了近 6.5 万次不良反应,大多数不严重
2021年10月08日 15:31   浏览:195   来源:菲社网
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【菲社网专讯】当地时间10月8日是下午03:17马尼拉——美国食品和药物管理局周五表示,菲律宾已记录了近 65,000 起对 COVID-19 疫苗接种的不良反应,其中大多数被认为不严重。

FDA 总干事埃里克·多明戈 (Eric Domingo) 说,这仅占该国接种的 4390 万剂 COVID-19 疫苗的 0.15%。

根据 9 月 26 日 FDA 免疫接种后不良事件(AEFI)报告的数据,在总数中,62,294 起反应被怀疑为非严重事件。

与此同时,数据进一步显示,约有 2,597 人或 0.0006% 被怀疑与 COVID-19 疫苗相关的严重不良反应。

“这在可接受的范围内,事实上,在 AEFI 社区中的 mataas ang 报告率(我们社区中 AEFI 的报告率很高)。Sa WHO,kinilala tayo ang Pilipinas(世界卫生组织承认菲律宾) AEFI dito sa(在此)亚洲的报告率最高,”他说。

FDA 曾表示,如果疫苗接种后出现的不良反应导致以下任何标准,则认为是严重的:

  • 住院/延长现有住院时间

  • 严重残疾/无行为能力

  • 危及生命的情况(例如过敏反应)和死亡

  • 出生缺陷或先天畸形

  • 被认为是医学上重要的事件

注射部位疼痛、发烧、疲劳、头痛和头晕是抗病毒注射最常见的非严重不良反应。

截至 9 月 26 日,以下是每个疫苗品牌记录的不良事件:

  • Sinovac - 24,813,589 剂中的 25,849 (0.10%)

  • 阿斯利康 - 6,942,940 剂中的 30,998 (0.44%)

  • 辉瑞 - 4,505,757 剂中的 3,059 (0.07%)

  • Janssen - 3,585,355 次给药中的 2,899 次(0.08%)

  • Moderna - 3,336,741 次给药中的 1,356 次(0.04%)

  • Sputnik V - 387,818 次给药中的 693 次(0.18%)

  • 国药 - 361,686 剂中的 37 (0.01%)


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